国药集团致君（深圳）坪山制药，以研发、生产、销售抗感染类、消炎镇痛、呼吸系统药品为主，历经三十余年风雨拼搏，已发展成为质量效益型、科技知识型国家高新技术企业，并连续多年荣获中国制药工业百强。厂区工区主要以中心化验室、外用制剂车间、口服固体车间、口服液体车间为主的医药研发和生产公共环境。国药集团致君（深圳）坪山制药检测有什么标准呢？下面就跟森泰源小编来看看我们做的制药厂区检测案例。

国药集团致君（深圳）坪山制药公共卫生检测主要包括以下方面：

1. 厂区环境检测：
- 空气质量：检测厂区内的空气质量，包括二氧化硫、氮氧化物、颗粒物等污染物的浓度，要符合国家规定的大气标准，确保厂区空气不会对药品生产造成污染。
- 卫生状况：检查厂区内是否清洁整齐，有无杂草、积水、蚊蝇孳生地等；厂区内的垃圾站是否远离生产区，且有隔离消毒措施，垃圾是否及时清运。
- 分区管理：生产区、生活区、辅助区是否严格分开，人流、物流通道是否独立且不交叉，以防止交叉污染。
2. 生产车间环境检测：
- 空气洁净度：
- 悬浮粒子数：检测空气中不同粒径的悬浮粒子数量，如 0.5μm、5μm 等粒径的粒子浓度，这是衡量空气洁净度的重要指标。对于不同级别的生产区域，如 A 级（高风险操作区）、B 级（背景区域）、C 级和 D 级（较低风险操作区），有严格的粒子数标准要求。
- 微生物指标：包括浮游菌、沉降菌的检测。浮游菌检测是通过收集空气中的浮游微生物，测定单位体积空气中的微生物数量；沉降菌检测是通过放置培养皿在一定时间内收集自然沉降在培养皿中的微生物，以此来评估空气中的微生物污染状况。这些微生物指标对于药品生产的无菌环境至关重要。
- 风速和风量：对于单向流区域，如 A 级洁净区的单向流操作台（罩），需要检测送风风速是否在规定范围内（通常为 0.36 - 0.54m/s），以保证足够的洁净空气量；对于非单向流区域，需检测换气次数是否满足设计要求，换气次数越大，稀释效果越好，越能维持洁净度。
- 温度和湿度：适宜的温湿度对于药品生产和储存非常重要。检测生产车间内的温度和相对湿度是否在规定的范围内，例如某些药品生产要求温度在 20 - 25℃，相对湿度在 40% - 60%。
- 压差：不同洁净级别区域之间以及洁净区与非洁净区之间应保持一定的压差梯度，防止空气逆流和交叉污染。检测相邻区域之间的压差是否符合设计要求，一般来说，洁净度高的区域压力应高于洁净度低的区域。
3. 工艺用水检测：
- 饮用水：制药厂的饮用水应符合卫生部生活水标准，需检测水源的微生物指标、化学物质含量等，如细菌总数、总大肠菌群、重金属、有机物等指标，确保饮用水的安全。
- 纯化水：纯化水是经过初步处理去除了大部分杂质的水，用于非无菌药品的生产和清洗等。检测项目包括酸碱度、电导率、重金属、微生物限度等，要符合中国药典规定的纯化水标准。
- 注射用水：注射用水是用于无菌药品注射剂生产的水，质量要求非常高。除了检测酸碱度、电导率、重金属等常规指标外，对微生物限度的要求更为严格，必须达到无菌水平。
4. 设备和容器清洁度检测：
- 表面清洁度：检测生产设备、容器的表面是否清洁，有无残留的药品、污垢、灰尘等。可以采用肉眼观察、擦拭法等进行检测，必要时使用特定的检测试剂或仪器，如 ATP 荧光检测仪来检测表面的微生物残留。
- 消毒效果：对于经过消毒处理的设备和容器，检测消毒效果是否达到要求。例如，检测使用的消毒剂浓度是否符合规定，消毒后的微生物残留是否在可接受范围内。
5. 人员卫生检测：
- 健康状况：对制药厂的员工进行定期的健康检查，包括传染病、隐性传染病、精神病、皮肤病等方面的检查，确保员工身体健康，不会成为药品污染的源头。
- 卫生习惯：观察员工的个人卫生习惯，如是否按规定洗手、穿戴工作服、工作帽、口罩等，是否遵守不在生产场所内吸烟、吃东西、睡觉、会客等规定。